| 注册证编号 | 湘械注准20212191334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘潭迈联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼618-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 脑电采集康复训练设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L-B300。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑电采集系统（外购有证）、训练主机和训练数据评估软件组成。其中，脑电采集系统由脑电帽部件、脑电采集部件组成；训练主机由显示部件、电动调节部件、运动训练部件、移动锁止部件组成；训练评估软件由患者管理模块、评估模块、训练模块及报告模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中患者（恢复期）上肢、下肢运动功能障碍的辅助康复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
