| 注册证编号 | 京械注准20212010191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京速迈医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区中关村东路1号院8号楼B601室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区高里掌路3号院17号楼3单元101、101A |
| 产品名称 | 超声手术系统附件---超声吸引刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AT23NN、AT33NN、AT43NN、AT23NL、AT33NL、AT43NTAT34NS、AT14NN、AT34NM、AT34NN、AT14NL、AT24NL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头组成，有多种规格型号。详见下表：产品系列典型型号标准系列30KAT23NN、AT33NN、AT43NN40KAT34NS、AT14NN、AT34NM加长系列30KAT23NL、AT33NL40KAT34NN、AT14NL、AT24NL微创系列30KAT43NT |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司超声手术系统使用，适用于中枢神经系统脑肿瘤切除手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/26 |
| 生效日期 | 2021/4/26 |
| 有效期至 | 2026/4/25 |
