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湖南维安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202111687”基本信息
注册证编号湘械注准20202111687 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南维安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园4栋第三层
产品名称内镜臭氧水自动洗消机
管理类别第二类
型号规格HNWA-W-1、HNWA-W-2
结构及组成/主要组成成分该产品由外机箱、消毒槽组件、顶盖、控制按键、显示屏组件、活动支架及脚轮组成(HNWA-W-2型的消毒槽组件、控制按键和显示屏组件为2套)。外机箱内组件包括臭氧发生器、医用制氧机(HNWA-W-1型为1.5L、HNWA-W-2型为3L)、气液混合增压泵、喷淋泵、轴流风机、电磁阀组件、水气管路、阀门、进排水总成、微电脑程序控制系统和工作结束提示蜂鸣器(HNWA-W-2型除医用制氧机和阀门外,其他组件均为2套)。消毒槽组件包括喷淋头、喷臂、全管道灌流器和网篮。
适用范围/预期用途用于医院喉镜、气管镜、支气管镜、鼻咽喉镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜的清洗和消毒。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2025/11/15
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