| 注册证编号 | 湘械注准20152400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 尿酸测试条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA-11型、EA-12型、EA-18型、UG-11型、UG-12型、易新101型，150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、20支/盒、10支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试条和密码牌（选配）组成，试剂由抗坏血酸氧化酶、二茂铁衍生物、缓冲液和非反应成分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于定量检测毛细血管全血、静脉全血中的尿酸浓度；本产品可以由专业人士或痛风病患者在家中或在医疗单位进行尿酸浓度监测。临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
