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长沙协大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172220203”基本信息
注册证编号湘械注准20172220203 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
产品名称尿液粪便有形成分分析仪
管理类别第二类
型号规格XD-T8000A、XD-T8000B
结构及组成/主要组成成分尿液粪便有形成分分析仪主要结构包括:管路控制组件、自动送样组件、显微摄像组件、系统管理软件、图像处理与分析软件。其中显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成。微型计算机、显示器、打印机设备不包括在该分析仪注册单元结构中。
适用范围/预期用途该产品用于对尿液和粪便中的有形成分的检测,适用于各级医疗卫生机构检验分析部门。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/14
生效日期2022/4/14
有效期至2027/8/8
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