| 注册证编号 | 湘械注准20192400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号艾爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个/μL；中浓度质控物 800±160个/μL；低浓度质控物 200±40个/μL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
