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壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212140186”基本信息
注册证编号闽械注准20212140186 [查看相关产品信息]
注册人名称壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元
生产地址厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元
产品名称水胶体敷料
管理类别第二类
型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分由基材层、水胶体基质层、隔离层组成。基材为聚氨酯薄膜或涂有压敏胶的聚氨酯薄膜制成,水胶体基质层由羧甲基纤维素钠(CMC)、热熔胶制成,隔离层由CCK纸与聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)或格拉辛纸组成。本产品经辐射灭菌,产品无菌,仅供一次性使用。.
适用范围/预期用途通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液,用于非慢性创面的覆盖和护理。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至46236
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