注册证编号 | 闽械注准20212140186 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 壹鼎众康(厦门)生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2056号厦门生物医药产业园4号楼第4层02单元 |
产品名称 | 水胶体敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 详见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 由基材层、水胶体基质层、隔离层组成。基材为聚氨酯薄膜或涂有压敏胶的聚氨酯薄膜制成,水胶体基质层由羧甲基纤维素钠(CMC)、热熔胶制成,隔离层由CCK纸与聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)或格拉辛纸组成。本产品经辐射灭菌,产品无菌,仅供一次性使用。. |
适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液,用于非慢性创面的覆盖和护理。. |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/3 |
生效日期 | 2021/8/3 |
有效期至 | 46236 |