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甘肃拓奇实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “甘械注准20202140045”基本信息
注册证编号甘械注准20202140045 [查看相关产品信息]
注册人名称甘肃拓奇实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻滩镇大河路以东
生产地址甘肃省临夏州积石山保安族东乡族撒拉族自治县吹麻滩镇大河路以东
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格TK-F1型(连体式不带脚套)、TK-F2型(连体式带脚套),规格:160、165、170、175、180、185、190
结构及组成/主要组成成分产品由具有特定液体阻隔功能、特定强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成,为连体式,帽子面部、腰部、袖口、脚踝口为弹性收口。产品分为无菌和非无菌两种形式。
适用范围/预期用途适用于为医疗机构医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门甘肃省药品监督管理局
批准日期2020/7/17
生效日期2020/7/17
有效期至2025/5/13
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