| 注册证编号 | 湘械注准20232140385 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 产品名称 | 皮肤屏障修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 敷贴型:25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴;液体型:1g、2g、3g、5g、8g、10g、20g、30g、50g、80g、100g;喷剂型:5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、180 g、200 g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液体和容器组成。液体由卡波姆、甘油、海藻糖、三乙醇胺、黄原胶、苯氧乙醇及纯化水组成。敷贴型容器由珠光膜、无纺布、铝箔袋组成;喷剂型和液体型容器由 PET 材质的瓶体和喷雾泵盖(喷剂型)、乳液泵盖(液体型)组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤屏障形成保护层，适用于浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
