| 注册证编号 | 鲁械注准20212140076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天之祐药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 生产地址 | 菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由内、中、外三层组成，中层为聚丙烯熔喷无纺布，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布加工制成，鼻夹为可弯折定型的包覆聚乙烯的铁丝制成，口罩带采用涤纶线和氨纶线针织制成。本产品为平面型耳挂式，产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
