注册证编号 | 湘械注准20242080282 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙巨翊医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼 |
产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | OC01-3S、OC01-5S、OC01-3LS、OC01-5LS |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、内嵌型软件(发布版本号:1)、外壳、遥控器、湿化瓶、鼻氧管、 雾化组件组成(鼻氧管、雾化组件为外购有医疗器械产品注册证配件)。 |
适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93%氧),向患者供氧。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/7 |
生效日期 | 2024/4/7 |
有效期至 | 2029/4/6 |