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长沙巨翊医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242080282”基本信息
注册证编号湘械注准20242080282 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙巨翊医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼
生产地址长沙市雨花区振华路816号西边智庭园1栋6楼
产品名称医用分子筛制氧机
管理类别第二类
型号规格OC01-3S、OC01-5S、OC01-3LS、OC01-5LS
结构及组成/主要组成成分本产品由过滤系统、压缩机、流量计、左右分子筛罐、电路控制系统、降噪系统、内嵌型软件(发布版本号:1)、外壳、遥控器、湿化瓶、鼻氧管、 雾化组件组成(鼻氧管、雾化组件为外购有医疗器械产品注册证配件)。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气(93%氧),向患者供氧。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/7
生效日期2024/4/7
有效期至2029/4/6
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