注册证编号 | 湘械注准20212060585 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙祥宸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号 |
产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | C5、C6、C8、C9、E8、E9 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含锂电池、专用软件)、探头组成。探头型号包括:3C6C、7L4C、6E1C。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查(不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航)。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/26 |
生效日期 | 2021/4/26 |
有效期至 | 2026/4/25 |