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长沙祥宸医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212060585”基本信息
注册证编号湘械注准20212060585 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙祥宸医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园二期C1-C4 栋、G2栋512号
产品名称全数字彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格C5、C6、C8、C9、E8、E9
结构及组成/主要组成成分由主机(含锂电池、专用软件)、探头组成。探头型号包括:3C6C、7L4C、6E1C。
适用范围/预期用途适用于临床超声检查(不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航)。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/4/26
生效日期2021/4/26
有效期至2026/4/25
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