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中聚科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192090420”基本信息
注册证编号湘械注准20192090420 [查看相关产品信息]
注册人名称中聚科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303
生产地址长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303
产品名称全数字超声治疗仪
管理类别第二类
型号规格ZHJ-ULA-1000;ZHJ-ULA-2000
结构及组成/主要组成成分产品由主机、显示器、治疗头、配套软件及附件组成。附件包括医用超声耦合剂,为外购有医疗器械备案凭证的产品。
适用范围/预期用途适用于慢性软组织损伤、脑中风引起的肢体运动障碍后遗症的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/7
生效日期2022/1/7
有效期至2024/12/26
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