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长沙纽康度生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220348”基本信息
注册证编号湘械注准20222220348 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙纽康度生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室
生产地址湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室
产品名称全自动干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格NCD-C01
结构及组成/主要组成成分由光学单元、机械单元、液路单元、控制单元、显示单元、输入/输出单元、电源以及软件(发布版本:V1)组件组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光免疫层析法检测试剂盒配套使用,用于对人体样本(全血、血浆、血清、尿液)中的待测物进行体外定量检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2027/2/24
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