| 注册证编号 | 湘械注准20222220348 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙纽康度生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-13室 |
| 产品名称 | 全自动干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NCD-C01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、液路单元、控制单元、显示单元、输入/输出单元、电源以及软件（发布版本：V1）组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析法检测试剂盒配套使用，用于对人体样本（全血、血浆、血清、尿液）中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/2/24 |
