| 注册证编号 | 湘械注准20232220225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康晴生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层203、204号 |
| 产品名称 | 全自动间接免疫荧光分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QuantIFA 2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动间接免疫荧光分析仪由样本和试剂移载模块、移液模块、稀释模块、盖玻片移载模块、孵育模块、清洗模块、荧光成像模块及随机软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于间接免疫荧光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体的血清样本中的被分析物进行定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/7 |
| 生效日期 | 2023/3/7 |
| 有效期至 | 2028/3/6 |
