| 注册证编号 | 湘械注准20232220592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南星博智造生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室 |
| 生产地址 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋207、208室 |
| 产品名称 | 全自动双通道玻片扫描影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPIM-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机械结构及电气控制系统、图像采集模块、双通道光路模块、机体外壳、软件(版本V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对临床样本的显微图像进行自动扫描、观察、拍摄、图像存储，在专业医疗机构内部的检验实验室，或在专业医疗机构内部的研究型实验室中使用，本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
