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湖南星博智造生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220592”基本信息
注册证编号湘械注准20232220592 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南星博智造生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园5#栋602室
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋207、208室
产品名称全自动双通道玻片扫描影像系统
管理类别第二类
型号规格CPIM-2
结构及组成/主要组成成分本产品由机械结构及电气控制系统、图像采集模块、双通道光路模块、机体外壳、软件(版本V1)组成。
适用范围/预期用途本产品用于对临床样本的显微图像进行自动扫描、观察、拍摄、图像存储,在专业医疗机构内部的检验实验室,或在专业医疗机构内部的研究型实验室中使用,本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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