| 注册证编号 | 陕械注准20202140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市汉滨区五里工业园区（东区） |
| 生产地址 | 安康市汉滨区五里工业园东区2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构，内、外层面料采用(PP)无纺布，中间过滤层为BFE95(聚丙烯)熔喷布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮料无卤环保，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于戴在手术室医务人员口鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
