| 注册证编号 | 湘械注准20182220025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 全自动体液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-4201、AVE-4202、AVE-4203 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样装置、条形码读取器、进样与摄像同步控制组件（含取样针、电机、直线导轨、试剂探测器、清洗池、夹管阀、甭、泵阀控制处理器单元），显微摄像组件（含显微镜、CCD摄相机、流动计数池、显微镜控制处理单元）、数据分析处理组件（含计算机硬件系统、图像处理与识别软件以及提供用户界面、完成有形成分图像分类计数、输出统计分析报告的计算机系统管理软件）及配件（含显示器、鼠标及键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑脊液、胸腹水的细胞分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
