| 注册证编号 | 湘械注准20212220523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 全自动血细胞形态学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AVE-261、AVE-261A、AVE-261B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由自动送样装置、上下涂片装置、滴油装置、显微摄像装置、计算机分析处理系统V2.00（含计算机系统管理软件、图像处理与分析软件）以及附件（含显示器、主机、鼠标及键盘）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪用于对涂片上的血细胞形态进行图像摄取、可视化观察及描述，包括白细胞分类、红细胞形态学分析、血小板分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
