| 注册证编号 | 内械注准20212140014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古一机集团星叶轻工制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区一机集团体育公园东排1号底店 |
| 产品名称 | 医用外科口罩(无菌) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式A型150mm×95mm,平面耳挂式C型175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶组成，产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
