| 注册证编号 | 湘械注准20212010987 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南发现量子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 射频电极刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频手术刀头及附件组成。射频手术刀头包括刀头、刀体和手柄，附件包括导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器、环钻。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频等离子手术主机配合使用，用于外科手术的椎间、关节等软组织切割、消融、凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
