| 注册证编号 | 湘械注准20182090118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南爱芷生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋603号房 |
| 生产地址 | 长沙市高新技术开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋603房 |
| 产品名称 | 深低温冷冻治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AZS-09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板电脑、冷冻治疗控制系统V1.0（型号:DZY)、液氮存贮器、液氮输送管、冷冻探头（微冰刀）(3.5mm圆柱形和10.5mm圆柱形)、压力表、低温电磁阀以及温控设备、变压器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各期（I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ共四期）内痔及混合痔的内痔部分；慢性宫颈炎（轻中度柱状上皮异位、纳囊、息肉）、宫颈癌前病变合并HPV感染的冷冻治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
