| 注册证编号 | 湘械注准20222091622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安康达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房3号栋四楼-1号 |
| 产品名称 | 生物电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LIFE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软件(控制软件:Life，软件版本号:V8）、头部电极、手脚部电极、数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用，用于人体肌电信号采集。以微电流、视觉、听觉的形式进行信号刺激，用于改善失眠状态、促进局部血液循环、缓解神经肌肉疼痛（不用于焦虑、抑郁等精神疾病引起失眠）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/19 |
| 生效日期 | 2022/8/19 |
| 有效期至 | 2027/8/18 |
