| 注册证编号 | 苏械注准20232181430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZH、KZ-G、KZH1-G、KZ-T、KZH1-T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由扩张球囊导管、固定式针芯或可调式针芯和推注器组成。该产品以无菌状态提供， 经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
