| 注册证编号 | 湘械注准20232400981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浩欧博生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号 |
| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（食物组1/磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1（大豆 F14）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号2（鳕鱼 F3）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号3（小麦 F4）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号4（牛肉 F27）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号5（牛奶 F2）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号6（鸡蛋 F245）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号7（虾 F24）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；型号8（食物组1）：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；磁微粒及酶结合物（选配）：150测试/盒，200测试/盒，400测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中大豆（F14）/鳕鱼（F3）/小麦（F4）/牛肉（F27）/牛奶（F2）/鸡蛋（F245）/虾（F24）食物特异性IgG抗体含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
