| 注册证编号 | 湘械注准20172400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×30mL、R2:2×10mL ；R1:1×18mL、R2:1×6mL ；R1:1×60mL、R2:1×20mL ；R1:2×45mL、R2:2×15mL；R1:2×60mL、R2:2×20mL ；R1:4×60mL、R2:4×20mL；校准品（选配）：1×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液（pH=7.10） 100mmol/L、叠氮钠 0.1％；试剂2：抗RBP抗体 2mL/L、叠氮钠 0.1％；校准品：视黄醇结合蛋白抗原、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血清、血浆中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
