| 注册证编号 | 湘械注准20212081953 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新镜界（湘潭）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层 |
| 产品名称 | 视频喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JJ-HJ-A、JJ-HJ-B、JJ-HJ-C、JJ-HJ-D、JJ-HJ-E、JJ-HJ-F、JJ-HJ-G、JJ-HJ-H、JJ-HJ-J、JJ-HJ-K、JJ-HJ-L、JJ-HJ-M、JJ-HJ-N、JJ-HJ- T;JJ-HJ-WJ-A、JJ-HJ-WJ-B、JJ-HJ-WJ-C、JJ-HJ-WJ-D、JJ-HJ-WJ-E;JJ- ZCJP-大、JJ-ZCJP-中、JJ-ZCJP-小;JJ-ZCCG-大、 JJ-ZCCG-中、 JJ-ZCCG- 小、JJ-ZCCG-WJ-大、JJ-ZCCG-WJ-中、JJ-ZCCG-WJ-小。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 视频喉镜按其结构形式分成喉镜式和支撑式;视频喉镜喉镜式由锂—聚合物电芯、电源管理及系统控制电路板、手柄、喉镜片(含摄像头)组成。视频喉镜支撑式由锂—聚合物电芯、电源管理及系统控制电路板、手柄、支撑管(含摄像头)、组成。喉镜片按长度不同分为16、13、12、9、6五种规格,按照喉镜片规格搭配不同分为十四种型号。支撑式按与之配套使用的器械不同分为:支撑镜片式(JP)和支撑插管式(CG);手柄、喉镜片高分子材料制成的为一次性使用,金属制成的为重复使用。支撑式根据支撑管的长度不同分为大、中、小三种规格。插管支撑式(CG)以无菌和非无菌两种形式提供；与之相配套的附件有：液晶显示器、电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在麻醉及抢救时导入气道导管用，也可用于口腔内诊察、辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
