| 注册证编号 | 湘械注准20232070298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻络医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2013-2014室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2013-2014室 |
| 产品名称 | 手部震颤评估仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、勺子、叉子、保护盖、移动端应用程序（发布版本： V1）、附件组成。附件包括USB电源线、挂绳。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采集帕金森病、帕金森综合症、特发性震颤或身体其他原因引起的手部震颤患者的数据，可用于手部震颤的临床辅助评估，同时可用于手部震颤患者的进食功能补偿。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
