| 注册证编号 | 湘械注准20232220540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405 |
| 产品名称 | 手持式干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PF20、PF21、PF22 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据处理模块、加样模块、光学检测模块、显示模块和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的干式试剂盒配套使用，用于定量检测人体样本中待测物的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
