| 注册证编号 | 湘械注准20212191328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室 |
| 生产地址 | 湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 手功能主被动训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F280-Ⅰ 、F280-Ⅱ 、F280-Ⅲ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由训练主机、主机操作控制台、键盘、鼠标、控制软件（发布版本：V1）和电刺激附件(F280-Ⅲ适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于成人手指运动障碍患者的康复训练（主动与主被动）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
