| 注册证编号 | 湘械注准20202061579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南尚美嘉联医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号厂房2楼东头 |
| 产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YZ-MT-6A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发生器主机和操作控制台两部分组成。主机包含：钼靶X线球管（C339V（管芯XM15））、高压发生器（10-00012）、限束器（10-00013）、平板探测器（mammo1012F-MDA）、乳腺摄影机架、图像采集处理系统、脚踏开关、压迫板（10-00015）、乳腺支撑板（10-00014） |
| 适用范围/预期用途 | 专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
