| 注册证编号 | 川械注准20202080133 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管由加强型管体、15mm圆锥接头、套囊、充气管、指示气囊和单向阀组成；加强型管体为聚氯乙烯（PVC)和304不锈钢材料，15mm圆锥接头为聚丙烯（PP）材料，套囊、充气管、指示气囊为聚氯乙烯（PVC)材料，单向阀为聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯（PP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS)、304不锈钢和硅胶材料；经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/4 |
| 生效日期 | 2020/9/4 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
