| 注册证编号 | 浙械注准20192400523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市滨海新区马欢路398号科研楼C楼408号房间 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园8-1号楼1-3楼 |
| 产品名称 | B型利钠肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶标抗体6.0mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）； 50人份盒（免疫磁珠2.25mL，酶标抗体2.25mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2）； 100人份盒（免疫磁珠3.5mL，酶标抗体3.5mL，校准品：1.0mL×2，质控品：1.0mL×2） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由免疫磁珠试剂、酶标抗体试剂、校准品、质控品、主曲线二维码、校准品二维码组成，具体成分详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中B型利钠肽的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2024/9/8 |
