| 注册证编号 | 湘械注准20212020149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南浣然医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中吻合器主要由枪管外壳、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位帽、转向旋钮组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳、切割刀组成。该产品经CO-60灭菌，灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/19 |
| 生效日期 | 2021/1/19 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
