| 注册证编号 | 湘械注准20222070706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 舒糖讯息科技（湘潭）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号 |
| 产品名称 | 腕部单导联心电采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ED1 - 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（上壳组件、底壳组件、电极）、腕带、充电线、无线充电底座组成。软件发布版本为4.1.W-2.2.X-AA-0。 |
| 适用范围/预期用途 | 供成人腕部单导心电数据的采集用，不包括自动分析、诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
