| 注册证编号 | 鲁械注准20162400381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博迈达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历下区华阳路65号B座南楼6层 |
| 生产地址 | 济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（COD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×40mL；R:2×20mL；R:1×100mL；R:2×50mL；R:4×40mL；R:8×20mL；R:2×100mL；R:4×50mL；R:3×100mL；R:6×50mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：哌嗪-N,N-双(2-乙基磺酸)(PIPES)（0.1mol/L）、氢氧化钠（0.1mol/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（2mmol/L）、2-羟基-3,5-二氯苯磺酸(DHBS)（2mmol/L）、胆固醇酯酶(CE)（1.5KU/L）、胆固醇氧化酶(COD)（0.4KU/L）、过氧化物酶(POD)（3KU/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血浆中总胆固醇含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
