| 注册证编号 | 湘械注准20222401226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南拜恩美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园F2栋2113号 |
| 生产地址 | 长沙市高新开发区麓谷街道文轩路27号麓谷钰园F2栋2113号 |
| 产品名称 | 细胞因子联合检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:十二联检、十一联检、九联检、八联检、七联检、六联检、五联检；规格:20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由捕获微球混合液、检测抗体混合液、SA-PE、样品缓冲液、10×浓缩清洗液、标准品(选配)、质控品(选配)组成，具体详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与流式细胞仪配套使用,检测人体血清/血浆标本中 IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/IFN-α/IFN-γ/TNF-α表达,为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2027/7/10 |
