| 注册证编号 | 湘械注准20212081562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OG-Q100W、OG-Q100A、OG-Q50W、OG-Q50A、OG-Q30W、OG-Q30A、OG- Q10W、OG-Q10A、OG-20W、OG-20A、OG-2802、OG-2800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由制氧主机、流量计、湿化器和氧浓度状态指示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90％～96％（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
