| 注册证编号 | 内械注准20202170090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌兰察布市京鑫义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市兴和县110国道南永恒物流园区商务大楼A段从东到西13号商业房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市兴和县110国道南永恒物流园区商务大楼A段从东到西13号商业房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固定体、桥体和连接体组成，包括金属铸造（钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体。金属铸造烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金和高温瓷粉、低温烤瓷粉等适用材料制成，二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM)冠、桥、贴面、嵌体采用氧化锆等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
