| 注册证编号 | 沪械注准20172010724 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柯惠医疗器材制造（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 产品名称 | 高频电外科手术闭合分割器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GEM（包括LF3225和LF3225C） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由弯形钳口开放式闭合器分割器电极（部件型号：LF3225）和可重复使用弯形钳口开放手术夹钳（部件型号：LF3225C）组成，两个部件需组装在一起使用。其中，弯形钳口开放式闭合器分割器电极采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有脉管闭合功能的Covidien电外科主机配合使用（除LIGASURE8主机外），用于需要对小于等于7mm的脉管（动脉和静脉）、组织束和淋巴管进行凝闭和离断的开放式外科手术。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/12/19 |
