| 注册证编号 | 湘械注准20222040383 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南万洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园 （六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路 169 号金导园 （六期）工业用房 A 区 11 栋 301 号房 |
| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 具体详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 刨削刀头由内管和外管组成,内管和外管由刀柄、刀杆和刀头三部分组成。与人体接触的刀头、刀杆由不锈钢制成。非金属部分由 ABS 材质制成,不与人体直接接触。根据刀柄类型分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与关节镜手术用的动力刨削系统的手柄等有源设备联用。手术中在内窥镜下操作，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
