| 注册证编号 | 湘械注准20222400670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙明德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心23栋101房 |
| 产品名称 | 血气、电解质、代谢物质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：QP123；包装规格：水平1 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平2 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平3 2.5mL/瓶×30瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×10瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×10瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×1瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×1瓶/盒；水平1 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平2 2.5mL/瓶×2瓶/盒，水平3 2.5mL/瓶×2瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与武汉明德生物科技股份有限公司生产的PT1000血气分析仪及血气测定试剂盒（电极法）配套使用，用于监测测量系统的运行状态。监测项目包含：pH（氢离子）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+（钠离子）、K+（钾离子）、Ca++（钙离子）、Cl–（氯离子）、Glu（葡萄糖）、Lac（乳酸）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
