| 注册证编号 | 湘械注准20212400270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物（光学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3mL×1、3mL×2、3mL×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT和PLT参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
