| 注册证编号 | 晋械注准20232140120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1、1.2、1.5、1.8、2、3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200（单位：mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1，2-戊二醇、1，2-己二醇、卡波姆、甘油、苯氧乙醇、三乙醇胺、依地酸钠、纯化水组成，包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合管（或聚酯瓶）/玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面的护理，促进创面愈合与皮肤修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
