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常德普施康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222402261”基本信息
注册证编号湘械注准20222402261 [查看相关产品信息]
注册人名称常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法)
管理类别第二类
型号规格0.625mL×1;0.625mL×2。
结构及组成/主要组成成分AA试剂:12mmol/L花生四烯酸钠、2%牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/12/30
生效日期2022/12/30
有效期至2027/12/29
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