注册证编号 | 湘械注准20222402261 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
产品名称 | 血小板聚集功能检测试剂盒(AA激活的比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.625mL×1;0.625mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | AA试剂:12mmol/L花生四烯酸钠、2%牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中的血小板聚集率。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/12/30 |
生效日期 | 2022/12/30 |
有效期至 | 2027/12/29 |