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湖南伊鸿健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212220389”基本信息
注册证编号湘械注准20212220389 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南伊鸿健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503
产品名称血液细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格EHBT-25
结构及组成/主要组成成分由主机、电源适配器组成。主机由成像模块、镜头移动组件、样品移动组件、光电模组、嵌入式处理器主板、触摸显示屏、控制软件组成。
适用范围/预期用途用于检测人类血液标本,能对血液中的红细胞、白细胞、血小板和血红蛋白进行定量分析,对白细胞进行三分类。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2026/3/18
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