广州市美丽华义齿科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162170908”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162170908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市美丽华义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）3楼316房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街市广路钟2路段47号（厂房A）3楼316房 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、种植体上部纯钛金属冠（桥）、种植体上部纯钛复合树脂冠（桥）、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠（桥）、可加工树脂嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定义齿：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成； 金属固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成； 金属树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成； 树脂固定义齿：采用树脂经光固化或切削加工而成； 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
