| 注册证编号 | 湘械注准20232400329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血脂/肾功能检测试剂盒（速率法/终点法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格 B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格 C:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格D:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格 E:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格 F:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试剂卡、TIP头(选配)和质控品(选配)组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、稀释液/清洗液放置区、反应液放置区及二维码(内置校准曲线) 组成。反应液与质控品主要成分详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体血清中的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿素(Urea)、肌酐(Crea)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
