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深圳唯公生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202401884”基本信息
注册证编号粤械注准20202401884 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
产品名称钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格R: 4×20mL
结构及组成/主要组成成分试剂R: 磷酸盐缓冲液 55mmol/L,8-羟基喹啉 6mmol/L,偶氮胂Ⅲ 125μmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中钙离子的含量,临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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