| 注册证编号 | 湘械注准20232141273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层 |
| 产品名称 | 液体止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由包装容器和止鼾液组成，止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。包装容器为聚乙烯材料制成的喷瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征，通过润滑和软化鼻腔粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/26 |
| 生效日期 | 2023/12/26 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
